两项干扰素获生产应用安全证书

近日，农业农村部向中国农业科学院生物技术研究所颁发了重组杆状病毒rBmNPV表达的鸡γ-干扰素和猫ω-干扰素两项生产应用安全证书，标志着利用家蚕生物反应器生产动物用基因工程制品范围得到进一步拓宽。

随着畜禽养殖业规模化迅猛发展，病毒和病原菌感染已成为养殖业最严重的危害，给产业带来巨大的经济损失。干扰素具有抗病毒、抗肿瘤、提高机体防御能力等作用，是动物有效抵御病毒感染的新型多肽制剂，可作为养殖业中普遍使用抗生素的有效替代品。

生物所微生物蛋白质工程创新团队通过多年研究，成功实现了鸡γ-干扰素在家蚕生物反应器中的重组表达。该产品具有生物活性好、生产成本低（每粒蚕蛹可产千万IU的干扰素、每只鸡全龄应用的直接成本约1分钱）、可口服应用等优点。生产应用试验证明，家蚕生产的鸡-γ干扰素不但能使肉鸡具有广谱抗病毒能力，还可使其增重6%~8%，料肉比下降3%~4%，即在相同肉鸡养殖期内，每只鸡可增重250克。按照我国年产80亿只肉鸡计算，若养殖中应用γ-干扰素产品，每年可增产200万吨，增收40亿元，可极大地促进养禽产业的提质增效，在动物健康养殖业中具有很好的应用前景。

该团队还将家蚕生物反应器技术体系拓展到宠物疾病防治上。此次获得猫ω-干扰素生产安全证书属于国内首创，可用于治疗犬的细小病毒病，猫的白血病和免疫缺陷病。猫ω-干扰素目前已在日本、欧盟、澳大利亚、墨西哥等国家和地区获得了应用，在欧盟的售价每1000万IU（一针剂的有效含量）高达35欧元，欧盟上市后每年的产值达400万欧元。该团队利用家蚕生产的猫ω-干扰素的表达量高至每粒蚕蛹2000万IU，生产成本大大降低，将有助于我国宠物用干扰素市场的开拓，给宠物带来福利，并具有十分显著的国际竞争力。

​据悉，家蚕生物反应器具有安全性好、表达量高、生产成本低、干扰素活性及效果好、加工过程简单、不产生工业三废、具有替代或减少抗生素使用潜能等优点，是新产业形势下的重要发展方向。截止目前，利用家蚕生物反应器已获得农业农村部颁发的七项动物用基因工程产品生产应用安全证书，其中口蹄疫病毒VLP制备的疫苗获得了农业农村部在全国8个省市销售的许可证，实现了我国动物用VLP疫苗的突破。目前，在用家蚕生产猪圆环病毒、猪细小病毒、兔瘟、水貂肠炎病毒的VLP疫苗和主要经济动物的系列干扰素（I、II、III型）等基因工程产品上均取得了重大进展。