省局药品审核查验中心：
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关规定，省局决定开展2019年度药品GMP跟踪检查工作。现将有关事宜通知如下：
一、省局负责全省药品GMP跟踪检查工作，确定2019年度药品GMP跟踪检查药品生产企业名单。
二、省局药品审核查验中心负责药品GMP跟踪检查的具体组织实施，负责制定跟踪检查工作方案，随机抽调现场检查人员，实施现场检查，汇总有关情况。
三、本年度跟踪检查一律采取飞行检查的方式，保证检查真实、有效。
四、省局药品审核查验中心每月25日前将有关药品生产企业跟踪检查方案、检查报告、处理意见、整改情况等报省局药品生产监管处。本年度药品GMP跟踪检查应于10月底全部完成，11月15日前报送工作总结。
五、药品GMP跟踪检查工作中发现企业存在严重缺陷的，省局药品审核查验中心要及时上报，省局将依照有关规定收回《药品GMP证书》。
山西省药品监督管理局办公室
2019年2月2日
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