张家口市药品安全专项整治初见成效 切实守护“药安”底线

中国食品安全网讯（张丽萍 武亚楠）药以安为先，药械质量安全，关系人民群众身体健康和社会稳定。民之所盼，政之所向。2022年3月份以来，张家口市市场监管系统紧紧围绕河北省药品监管局专项整治工作部署，下大力，出实招，全面开展药品安全专项整治，建立健全长效机制，严厉打击违法违规行为，强化日常监管，护佑群众用药安全，取得显著成效。

执法人员现场检查药品购销计算机系统 图片来源：张家口市市场监管局

精准发力“严”字当头

近日，张家口市市场监督管理局工作人员走进市药品批发企业，核对部分药物进出库单据，着重抽查药物生产日期和保质期。市场监管系统加强了舆情监控前线力量，分析排查投诉举报，有效降低药品安全风险。

专项整治工作中，市市场监管部门突出问题导向，排查化解药品风险隐患。明确排查重点领域区域。以专项整治行动为切入点，以农村、城乡接合部为重点区域，以药品批发企业、零售连锁、医疗机构等为重点领域，突出问题导向与风险隐患排查相结合。明确整治重点品种类别。以非法渠道购进的产品、未经注册许可或者未经备案的产品、过期失效产品等为重点和突破口，持续加大监督检查力度，切实把存在的问题隐患、薄弱环节和工作差距找准确、整到位。加强舆情信息线索分析研判。加强对网络舆情监测、投诉举报、对不良反应的分析排查，以监督检查发现问题较多的单位为重点对象，分类施策，标本兼治，防范化解区域性、系统性药品安全风险。

专项行动开展以来，全市各级市场监管部门共检查药品经营使用单位912家次，出动执法人员2000余人次。

执法人员现场检查药品处方留存记录 图片来源：张家口市市场监管局

凝聚合力重拳出击

张家口市市场监管局以此次整治活动为契机，多部门形成合力，建立协作机制，构建联动平台。

系统联动形成监管合力。注重加强全系统协同联动和查办协作，保障专项整治工作长效规范开展。部门协作形成整治共识。5月、6月与市公安局先后2次召开药品行刑衔接工作联席会，就加强药品案件行刑衔接、执法协作、检验认定及新修订的《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》等工作进行交流研讨，形成打击药品违法犯罪共识，杜绝“有案不移、以罚代刑”的现象发生。互通信息形成打击合力。为确保专项整治效果，形成打击药品违法犯罪行为的震慑，加强与公安部门信息互通，对监管及执法工作中发现的涉嫌违法违规案件线索，及时通报信息，争取公安机关提前介入，组成联合工作组进行案件查办，对涉嫌犯罪的及时将涉嫌违法行为的证据移送公安机关查处。加强监督抽检，消除安全隐患。以生产经营和使用单位、医院、零售连锁药店等为重点，加大对高风险类别药品、存在安全隐患及群众不良反应和投诉举报较多、社会关注度高的品种以及临床用量较大、使用范围较广的品种进行了抽检，并加强对被抽样单位的许可资质、购销渠道、台账票据、储存条件等关键环节的监督检查，要求各生产经营、批发及使用单位认真履行主体责任，严格执行“两品一械”质量安全管理制度。

抽样“两品一械”708批次，其中药品抽样343批次，已检162批次，不合格2批次；医疗器械抽检229批次，不合格6批次，化妆品136批。针对抽检不合格产品，立案11件，办结2件。

执法人员进行现场检查 图片来源：张家口市市场监管局

严打重处成效良好

专项整治活动中，市市场监管系统重点在“办”字上下功夫，加大违法线索排查力度，严打重处，取得重大案件突破，查办了一批典型案件，专项整治初见成效。

全市以发现问题、案件转化为检验标准，抽丝剥茧、追根溯源、深挖严查，着力发现解决深层次问题，对违法违规行为重拳出击，从速从快依法严惩。截至目前，全市共查办药品类案件104件。其中，市场监管系统查处违法案件81件，在办案件38件，结案43件。与公安机关联合侦办药品类案件23件。

查办典型案件震慑违法犯罪分子。整治工作开展以来，查办了一批典型案例，有力地打击了违法行为。目前市场监管部门正在联合侦办中。根据药品抽检报告某医院使用的琥珀为劣药，现场查扣130瓶，涉及货值6000余元，目前已立案查处；某医药经营有限公司销售劣药案。涉及下游门诊、药房18家，现已立案调查。任某通过微信、QQ等聊天软件从特病患者手中低价收购当地纳入医保范围药品非法经营案，涉案金额52.5万元，已移交公安部门查处。

全市以药品安全专项整治行动为契机，直面群众普遍关心的“两品一械”难点、热点问题，督促企业落实主体责任，强化案件查办，推动药品安全专项整治行动深入开展。