中国食品安全网讯(魏文泽) 为了全面贯彻省、市关于加强药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作要求部署,进一步落实“两法两条例”,切实提升监测工作能力上水平。4月2日,甘肃定西渭源县市场监督管理局会同渭源县卫生健康局组织召开了2021年渭源县不良反应事件监测工作推进会暨业务培训会,渭源县卫生健康局党组成员、副局长宋永平出席会议并讲话,渭源县市场监督管理局党组成员、市场监管综合行政执法队队长姚希贤同志主持会议。
会议现场
会议充分肯定了2020年渭源县药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)及药物滥用监测工作取得的成效,通报了监测工作中存在的问题,分析了当前安全监测工作面临的形势,明确了2021年“两品一械”安全监测工作的思路和任务。表彰了2020年监测工作中成绩突出的先进集体和先进个人。
会议现场
会议指出,药品医疗器械安全是重大的民生和公共安全问题,不良反应是药品医疗器械上市后监管,及时、有效控制药品医疗器械风险,保障公众用药用械安全的基石。2021年不良反应监测工作已纳入市政府履责管理督考一体化平台实行季度考核,各监测机构务必高度视,加强组织领导,真抓实干,认清新形势下开展监测工作的重要性和必要性,坚持“以科学评价为基础、以风险管理为主线、以服务患者为中心”的发展思路,推动监测工作再上新台阶。
会议要求,各医疗机构要将监测工作纳入医院质量安全管理重点,进一步健全监测体系,制定切实可行的工作制度,明确专人,靠实责任,加强考核,充分调动临床一线医务人员主动监测积极性,将不良反应培训作为医务人员业务学习的重要内容,进一步增强发现和识别风险信号能力。坚持“可疑即报”原则,不瞒报、不漏报、不谎报,为安全合理用药和再评价工作提供科学、准确的信息。
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会议强调,一要提高政治站位。从有效实现药品医疗器械安全全程风险管控以及保护和促进公众健康的高度,认真落实药品医疗不良反应监测评价各项工作,确保药品医疗器械不良反应监测评价工作得到全面加强。二要聚焦重点。以贯彻实施好“两法两条例”为重点,落实药品医疗器械和化妆品全生命周期风险管理理念,助力药物警戒制度落地。三要坚持“五注重、五强化”。即重基础、强体系,重方法、强能力,重分析、强应用,重检查、强落实,重交流、强合作,推动药品监测评价工作行稳致远。四要强化责任落实。进一步建立健全不良反应报告工作考核机制和定期通报制度,实现二级及以上医疗机构报告监测全覆盖。五要加强疫情防控用药械监测。做好长期开展疫情防工作的准备,主动担当,积极作为,以新冠病毒疫苗和新冠病毒检测试剂为重点,充分发挥好疫情防控期间药械安全监管技术支撑作用。
会议期间,渭源县市场监管局药品医疗器械监管股负责人就药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件风险识别和信息填报、药物警戒和“两法两条例”等内容进行了专题培训,为进一步提高业务水平奠定了坚实的基础。