中国食品安全网讯(罗雪芳 赵泽瑞) 药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。阿拉善盟市场监督管理局立足实际,谋划十四五新开局,实现新突破,努力从五个方面布局药品安全监管十四五规划。
不断健全监管机制
实施“双轮驱动”:严格实施《药品管理法》,落实“四个最严”要求,保持高压震慑态势。加强药品零售使用环节的督查指导,保证药品监管链条终端安全。探索研究应对重大突发公共卫生事件药品监管具体机制措施。
坚决守住安全底线
牢固树立底线思维,对高风险领域实施全主体、全品种、全链条的科学监管,持续保安全、防控风险。坚持问题导向,加强飞行检查和跟踪检查,开展重点领域专项整治,强化监督抽检和不良反应(事件)监测数据分析利用,加大对违法违规行为的打击力度,提高舆情监测处置和应急能力,坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事件的底线。
加快推进智慧监管
按照“管用、实用、好用”的原则,以控制风险点、关键点为主攻方向,完成“一个中心、两个体系、四大系统”阿拉善盟药品智慧监管平台建设,基本覆盖阿拉善盟直接监管的企业,实现数据自动记录、自动识别、自动报警、不可更改。同时,与自治区药监局信息化追溯平台对接,达到以信息化手段控制风险、保障安全的目的。
推动构建蒙药文化自信提升工程
贯彻落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》精神,完成我盟蒙药制剂规范和提升行动,扶持和促进传统制剂传承、创新、发展。对蒙药制剂实施技术指导和帮扶,规范传统制药工艺与现代技术融合发展。不断推动我盟蒙药产业结构优化升级、经济效益明显提升。
完善监管协调机制
适应新的监管体制,调整工作机制,建立与各自职责相匹配的监管力量,使新监管体制最大程度地发挥作用。纵向上细化落实各环节监管责任,做到事权清晰、上下畅通。横向上,做好“三医联动”,强化市场监管与卫生健康、医保、工业和信息化等部门的工作配合,与公安部门建立重大案件联合执法机制,形成药品治理合力。