中国食品安全网讯 （宋彦臣 记者 郑晓伟）为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作，根据国家药监局《关于启用新版<药品生产许可证>等许可证书的通知》（药监综药管〔2019〕72号）文件要求，河南省安阳市全面启动新版《药品经营许可证》换发工作。2020年4月23日，记者从该市市场监管局获悉，此次换发新版《药品经营许可证》共涉及全市药品零售企业1000余家。
据了解，新版《药品经营许可证》许可内容更加完善，落实了监管责任，明确了投诉维权渠道，便于接受社会监督。新版《药品经营许可证》在原有内容的基础上增加了社会信用代码、日常监督管理机构、投诉举报电话、签发人信息，经营范围根据《河南省药品零售企业分级分类管理办法》的要求做了相应调整。
此次《药品经营许可证》新版换发分两种情况进行。对2020年12月31日前《药品经营许可证》有效期届满的药品零售企业，到期前按照河南省政务服务网在线公布的程序、条件提出申请，可自行到市民之家现场预约办理；对2020年底前未到期的药品零售企业，分县区、分批次进行换证。
“受疫情影响，新版《药品经营许可证》换发工作进度受到一定影响。”该局行政审批一科科长申俊广介绍，“为解决许可证到期企业的现实问题，我局在防控期间紧急起草了《关于做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间行政审批工作的公告》，明确提出只要企业在法定时间内在网上提交换证资料并通过预审的，无违法违规行为的，允许其继续正常经营。”3月16日，安阳市下调为疫情防控级别三类地区后，为加快换证办理工作，该局从全市抽调12名药品GSP检查员，让企业“最多跑一次”即可拿到新版《药品经营许可证》。
目前，今年5月到期的90家企业已完成《药品经营许可证》新证换发工作。针对2020年底到期企业，该局按照试点先行、按序推进原则，先行以文峰区（高新区）为试点，陆续在全市其他县区启动新证换发工作，预计此项工作6月底前完成。
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