中国食品安全网讯 (记者 连待待 戴正聪)一场突如其来的疫情让市场监管人披挂上阵,在没有硝烟的战争中默默坚守。台州椒江区市场监管人被点赞了,海正药业真诚致谢送锦旗,这面鲜红的锦旗背后是沉甸甸的力量,是暖暖戳心窝的故事,承载着荣誉更写满了责任,传达了谢意,更倾注了期盼。疫情期间的故事,从这面锦旗开始……
2月27日下午,浙江海正药业股份有限公司将写着“高效规范办实事,服务大局为人民”的锦旗送到椒江区市场监管局,以表示对该局帮促企业复工生产的感谢。
浙江海正药业股份有限公司为椒江区市场监管局送上致谢锦旗
为保障海正药业“法维拉韦片”顺利投产,帮助企业解决防疫、技术、后勤保障等难题,区市场监管局提前介入指导,帮助企业进入快速审批通道,并全程驻厂跟踪确保规范生产。“法维拉韦片”从受理到获批仅用10天即完成全部注册审批流程,较正常一般程序审批所需的15-20个月节约至少98%的时间。截至2月20日,首次两批次产品均已产出入库,短短五天内产出20.8万片。
加强政策帮扶,提前介入指导。对企业防控药品资料申报等给予指导,鼓励企业走快速审批审评通道。2月15日,海正药业研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市,2月16日在海正药业正式投产。
做好上下沟通,协调现场检查。区市场监管局主要领导主动与国家市场监管局委托的检查组进行对接,协调现场检查有关问题,帮助与上级沟通。2月16日,台州市市场监管局副局长叶兴福、药品生产处处长李雄伟,椒江区市场监管局局长李和华、副局长严欣哲到海正药业检查企业刚注册审批的抗病毒药品生产质量管理情况,帮助企业解决生产过程存在的问题和困难。
台州市市场监管局和椒江区市场监管局相关领导走访海正药业
专员现场指导,加强质量监管。区市场监管局向海正药业派驻驻厂指导员,帮助解决生产过程中的问题。全力帮助企业做好产前药事合规准备,帮助企业提前完成生产线检查,做到文号获批立即可以组织生产,指导组专员实行全程跟踪指导,确保上市药品质量安全,助力抗击新冠肺炎疫情。海门市场监督管理所对海正药业食堂运行情况进行实地检查,重点了解防疫工作、原材料采购、人员管理、食品留样等,指导企业食堂落实疫情防控和食品安全主体责任。
区市场监管局派驻厂指导员帮助解决企业生产过程中的问题
一路暖心,共击疫情,台州椒江区市监人的坚守,至始如初,不辜负每一份信任。