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重庆2个用于新冠治疗中药制剂获批上市

2020-02-23 11:59 来源:重庆日报 编辑:刘红霞
摘要:疫情爆发以来,重庆市中医院研究申报的用于新冠肺炎治疗的2个中药医院制剂——藿朴透邪合剂、麻杏解毒已获得批准,目前该院将制剂已投入生产中。

  

2月22日,记者从重庆市卫生健康委和市药品监督管理局获悉,其已批准市中医院研究申报的用于新冠肺炎治疗的2个中药医院制剂——藿朴透邪合剂、麻杏解毒合剂。这也是重庆市在此次疫情期间审核批准的首批制剂。

“自疫情发生以来,中医在第一时间就介入了新冠肺炎患者的诊治工作。”据市中医院院长左国庆介绍,诊疗发现,中医药对改善患者发热、咳嗽、气促、纳差、乏力等症状有确切疗效,部分对影像学改善有帮助。这2个中药医院制剂正是从前期临床救治研究过程中收集和总结而来。

据介绍,“藿朴透邪合剂”针对轻型无症状者,具有解表化湿和中、散风解毒透邪的功效,用于温病或疫病初期,疫毒外袭,湿浊中阻,邪犯胃肠,临床可无症状,或症见轻微乏力,或发热,食欲减退、腹痛腹泻,咳嗽咽痛、胸闷乏力等。从前期的临床使用来看,已有部分患者用药后在较短时间内核酸检测转阴,且临床症状缓解明显,能很好地起到延缓或阻止病情向普通型、重型转变的作用。

“麻杏解毒合剂”辛凉宣肺平喘,解毒清肺化浊,主要针对普通型邪热壅肺型患者的治疗,症见发热、咳嗽、痰少或无痰、乏力、纳差、胸闷、气促等。临床使用后,患者体温较快恢复正常,临床症状改善明显,肺部炎症病灶在协同西医的治疗下能加快吸收。

据了解,为满足新冠肺炎患者的临床用药需求,市药监局建立了新冠肺炎防控用医疗机构制剂应急审批通道,优化办事流程、简化申报资料、实行容缺受理,在确保制剂质量和使用安全有效基础上,联合市卫生健康委对新冠肺炎防控用制剂予以应急审批。

疫情期间,2个制剂可以在全市新冠肺炎医疗救治定点医院(含片区集中救治医院)直接调剂使用,无需向市药监局提出医疗机构制剂调剂使用申请。重庆市非医疗救治定点医院临床确有需要使用的,按照医疗机构制剂调剂使用提出申请,由市药监局实行快速审批。

目前,该院已着手生产2个中药医院制剂,预计每天可生产3200瓶,第一批制剂将在2月24日投用。 ( 李珩)

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