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漳州市药检所利用技术力量为口罩生产企业解难题

2020-02-10 17:42 来源:中国食品安全网 编辑:赖晓雯
摘要:福建片仔癀医疗器械科技有限公司是口罩的生产企业,为了让更多合格的口罩能用于疫情防控,却面临口罩出厂检验工作无法及时跟上的问题,漳州市药检所利用技术力量为企业解难题,为防控疫情急需的一次性使用医用口罩早日投入使用争取时间。

  

    中国食品安全网讯(记者 朱定荣) 福建片仔癀医疗器械科技有限公司是漳州市口罩的生产企业,生产的一次性使用医用口罩是经福建省药监部门注册批准的二类医疗器械,二类医疗器械与普通口罩最大区别在于产品都必须经过外观结构、物理性能及微生物指标检测合格才能验收出厂,能更好地保障使用口罩的防护性能和卫生性能。口罩的出厂检验需要专业的场所、人员、耗材及设备,特别是微生物指标的检测更是需要专用的培养基、培养箱及洁净区。在疫情防控期间,为了让更多合格的口罩能用于疫情防控,企业加大了口罩的生产产量,但却面临口罩出厂检验工作无法及时跟上的问题,尤其是真菌、绿脓杆菌等六种微生物的培养检测。

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图为市局领导督促落实口罩检测情况

    漳州市市场监管局领导在获悉企业面临的难题后十分重视,了解到漳州市药检所具备检验口罩所需的六种微生物的检测能力,立即要求药检所帮助企业检测口罩微生物项目,并深入实验室现场督促落实口罩微生物的检测情况,确保口罩微生物的检测及时准确,要求全力保障疫情防控用口罩的质量安全和投放速度。

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图为技术人员正在配制检验金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的培养基(SCDLP液体培养基)

    为保障疫情防控产品及时供应,药检所立即组织微生物检验物资和技术力量,为企业开展口罩微生物的检测提供技术援助。自1月29日起,药检所技术人员争分夺秒,以最快速度做好了口罩六种微生物检测所需培养基的配制和高压灭菌等准备工作,在B+C级洁净区域进行口罩微生物提取及接种后,转入专用培养箱进行六种微生物培养检测。

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图为技术人员正在洁净实验室中进行口罩的微生物检测

    截至目前,该药检所已接收和检验企业送检的口罩四批30份样品,并为企业提供第一批样品的检测数据(因真菌的培养检验需要7天时间),缩短了企业生产出来口罩的出厂时间,尽最大可能为防控疫情急需的一次性使用医用口罩早日投入使用争取时间。

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