中国食品安全网讯(陈瑷 记者程伯全)“成吉,赶紧吃点早饭,一会儿我们联合药品科去商业步行街现场核查一下,群众投诉有流动摊贩销售假冒的医用口罩。”
李琴作为遂宁市市场监管局医疗器械科的科长,这个春节特别繁忙,早晨,天刚亮,就在上班的路上安排部署一天的工作。1月22日至今,该局医疗器械的同志忙里忙外,深入辖区经营使用单位,开展一次性医用口罩、医用外科口罩等防护类医疗器械产品专项检查。
检查现场
情愿得罪某个人,也要维护一群人
“请问这种医用口罩为什么没有注册证号,能不能现场提供一下随货同行单?”李琴一系列话,将一位小摊贩问得哑口无言,直冒冷汗。
据她介绍,医用口罩因为产品标准高,与普通防护口罩的产品标准有较大区别,因此,生产医用口罩的企业都需要在省级部门进行产品注册和生产许可的申报,待审核批准后才能正式生产,流入市场,每年还会进行定期与不定期的检查和抽检,防止企业生产的产品不符合标准。
流动摊贩销售假冒医用口罩,不仅起不到应有防护作用,还扰乱了市场秩序,损害了普通群众的切身利益。
放弃休息忙工作,只为解燃眉之急
疫情发生时,遂宁市没有医用口罩生产企业,1月24日,科长李琴带领医疗器械科人员进驻康达卫生材料有限公司,督促技术人员积极开展生产设备的调试,解决检验室配置不科学、检验设备不齐全、生产车间压差不够等问题,帮助公司完善设计开发资料、产品技术文件、洁净车间技术文件资料,同时还组织对企业相关人员进行现场培训,极大促进了康达公司尽快完成医用口罩注册工作。
李琴介绍,生产企业是重点监管对象,要想守好产品质量安全底线,必须从源头上把好关,才能保证流入市场的产品符合标准。
尽职尽责加强监管,方能守好安全底线
记者跟随医疗器械工作人员检查药店、医疗器械经营单位和使用单位,督促指导生产企业抓好产品注册和试生产后,已经是下午5点了 ,检查人员接到通知,晚上还要参加防疫应急指挥部后勤保障组和治疗救治组组织的会议。
科长李琴说道,这种情况已经是家常便饭了,即便没有参加会议,晚上也是加班整理材料,学习国外医用口罩的相关标准。
记者了解到,疫情发生后,医疗器械科先后检查经营使用单位217家次,处理投诉举报20余件,责令改正5家次,警告3家次,查处了一批恶意哄抬物价、囤积居奇、销售无证医疗器械产品等违法违规行为,有效守住了产品质量安全底线。