中国食品安全网讯(宁建鹏 胡庆荣 王春龙)2月9日,中国食品安全网从河南濮阳市市场监督管理局获悉,自新型冠状病毒肺炎疫情防控工作启动以来,该局通过强化组织领导,加大执法力度,多措并举加大对疫情防控用医疗器械质量监督检查力度,全力确保疫情防控用医疗器械质量安全。
该局及时成立了新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组,领导小组下设医疗器械质量监管组,具体负责对疫情防控用医疗器械质量的监督检查,进一步加强防护医疗器械的监管力度。1月23日,该局迅速将河南省药监局《关于加强防护医疗器械产品监督管理工作的紧急通知》下发至各县(区)局(食品药品监督管理局)、城区各分局,要求迅速组织执法人员对防护医疗器械产品开展监督检查。1月29日,再次召开加强疫情防控药械监管工作推进电视电话会,对防护医疗器械监管进行再研究、再部署、再推进。
该局坚持“保渠道就是保安全”的理念,组织执法人员深入监管一线,督促医疗器械经营企业主动履行经营质量管理主体责任,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动。检查中,他们通过核实医疗器械产品及厂家资质、随货票据、购销记录等,严格核查产品的来源和流向,确保医疗器械产品购销渠道合法、资质齐全、质量稳定。
一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩和医用防护服等防护医疗用品是此次疫情防控的重要物资。他们突出检查工作重点,重点检查是否经营未注册的防护医疗器械,坚决杜绝不合格医用防护产品流入市场,确保不发生涉及相关产品的安全事件。他们还强化医疗器械使用环节监管,严查是否购进、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,督促相关使用单位进一步完善质量管理制度,落实防控医疗器械的进货查验记录制度。
截至目前,濮阳市市场监管局累计出动执法人员7512人次,检查经营器械的药店和医疗器械专营店共计2762家,目前尚未发现销售不合格医用防护医疗器械的情况。