中国食品安全网讯(宋炯耀 廖罗华 记者陈家华) 为应对新型冠状病毒感染肺炎疫情,厦门市市场监督管理局各级审批服务窗口暂停现场服务,广大申请人可通过“网上办”、“邮寄办”的方式网上办理审批服务事项。“网上办”、“邮寄办”事项目录及申请指引可登录厦门市市场监督管理局官网(https://scjg.xm.gov.cn/)查看。近日,该局就灵活运用“不见面”审批模式,高效完成两起医疗器械备案,全力保障防疫物资生产。
安适康(厦门)光学科技有限公司、杏晖(厦门)光学有限公司系两家生产医用护目镜的公司,产品远销美国、欧洲等地。在新型冠状病毒感染肺炎疫情爆发后,为帮助重点疫区解决防控物资紧急需求,上述两家公司克服一切困难,立即组织生产保障,每日可为疫区提供医用隔离眼罩1万个。
由于两家公司产品原本全部用于出口,因此未办理医疗器械备案。为确保防控物资能顺利供给重点疫区,市市场监督管理局立即启动应急程序,在曾琳副局长的带领下,医疗器械处、注册审批处有关同志赶往企业进行现场指导,帮助企业提升质量管理体系、落实质量安全主体责任。随后,注册审批处审批人员加班加点,通过微信、电子邮箱等方式,连夜指导企业准备申请材料,帮助企业完成相关备案。目前,两家公司均已取得医用隔离眼罩的产品备案号和生产备案号,免除了后顾之忧,得以全力投入到疫区的防疫物资保障工作中。
除企业审批业务外,为方便普通个体户(不含台港澳个体户)全流程电子化、无纸化办理设立登记,市场监督管理局还制作了《个体工商户全程无纸化设立登记指南》供下载查看。市场监督管理局将尽最大努力为申请人提供足不出户的“网上办”服务,减少申请人往返奔波的次数,最大程度降低交叉感染的风险。