中国食品安全网讯（宁建鹏 王晋才）疫情防控，口罩告急！解决口罩供应紧张难题，是有效打赢疫情防控阻击战的物质基础。2月3日，中国食品安全网从河南省驻马店市市场监管局获悉，在驻马店市市委、市政府的高度关注和河南省药监局的大力支持下，驻马店市正阳县淘儿宁药械有限公司一次性医用口罩生产许可正式获得河南省药监局批准。
驻马店市委市政府领导深入企业调研
该企业此项生产许可从申请到获批，仅仅用了不到两天时间！不仅创造了驻马店速度，也创造了河南速度！
医用口罩属二类医疗器械用品，对生产设备、无菌环境、技术人员和产品检验都有严格的要求，按照国家有关法规要求，生产企业必须取得省级药监局颁发的《医疗器械生产许可证》才能生产。如果按照正常的审批流程，20天审批时限加上整改时间，一般需要两至三个月才能获得审批。此前，正阳县淘儿宁药械有限公司只具备普通口罩的生产条件。
驻马店市市场监管局召开会议专题研究企业许可事宜
在当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需医用口罩的情况下，为尽快解决驻马店市乃至河南省医用口罩供应短缺难题，1月31日，驻马店市委副书记、市长朱是西，副市长贺振华带领该市市场监管部门的负责同志，亲临正阳县淘儿宁药械有限公司现场办公，要求市场监管部门帮助企业解决一次性医用口罩生产许可问题，尽快缓解当前医用口紧缺问题。
按照驻马店市委、市政府要求，连日来，驻马店市市场监管局党组书记、局长李华荣按照特事特办的思路，及时与河南省药监局相关负责人沟通联系，请求帮助解决企业生产中面临的困难与问题。同时，指定专人全力协助淘儿宁药械有限公司准备申报材料，改进生产工艺，提升检测能力，将其普通型口罩生产线升级为医用口罩生产线。
河南省药监局为企业颁发的许可证书
河南省药监局在第一时间开辟审批“绿色通道”，指导驻马店市市场监管局，一边帮助企业立即改进生产条件，着手准备生产物资。一边要抓紧帮助解决因检验设备不到位带来的口罩质量检验难题。
经过驻马店市市场监管局积极协调和正阳县淘儿宁药械有限公司紧张准备，2月1日上午，该公司与河南省医疗器械检验所签订了医用口罩等医护用品代为检测协议，并将全部申报材料顺利上传至河南省药监局。
河南省药监局立即组织有关人员加班加点审核验证，2月2日上午11:00，仅用了一天半时间，正阳县淘儿宁药械有限公司便拿到了河南省药监局重新颁发的《医疗器械生产许可证》、
据了解，正阳县淘儿宁药械有限公司此次拿到的《医疗器械生产许可证》，许可品种由原来的2个增加到8个，新增加了一次性使用医用口罩等6个防疫急需品种，新增产能20万片/天。这将极大的缓解驻马店市乃至河南省一次性使用医用口罩供应难题，为打赢疫情防控阻击战提供了强大助力。
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