图为调研现场
2月21日，省药监局党组书记、局长李军同志带领省局药品生产监管处、药品检验检测所、药品审核查验中心等相关同志组成的检查组，赴哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司进行调研检查。
在座谈交流会上，派斯菲科药业分别从血浆管理、病毒灭活、工艺控制等方面汇报了企业的生产质量管理情况。李军局长指出，作为东北三省唯一一家血液制品生产企业，派斯菲科药业要切实履行好产品质量的主体责任，健全完善生产质量管理体系，严格按照批准的生产工艺和质量标准进行生产检验，保证血浆来源、检验检测及检疫期管理符合相关规定和标准要求。李军局长强调，药品安全既是企业生存的底线，也是药监部门监管的底线。企业一定要深刻汲取长春长生疫苗案件的惨痛教训，严把药品质量关。同时，要举一反三，深入排查存在的质量安全风险隐患，提出切实有效的防范化解措施，保证生产条件和行为持续符合要求。李军局长鼓励企业要抓住当前难得的发展机遇，鼓足干劲、踏踏实实、稳步发展、争做百年企业，争当行业龙头。
派斯菲科药业董事长付绍兰女士对企业在前期办理人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺微调备案时，省局给予的大力支持和帮助表示衷心感谢。工艺微调后，产品铝离子残留量由原工艺平均值85μg/L降低至50μg/L以下。成品平均入库收率由原来的1404.86瓶/吨血浆提升到1732.47瓶/吨血浆，仅此一项，就为企业每年增加5000万元的效益。
按照省局的部署，省局专项检查组将对企业在血浆来源的合法合规性、单份血浆复检和混合血浆检测情况等4方面内容进行全面排查。
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