中国食品安全网讯（陈秋 伍家良）1月22日以来，海南省药品监督管理局通过加强抗疫药械质量安全监管、全力配合应急物资供应保障等多项举措，做好新冠肺炎疫情防控工作。
监管人员对企业生产环节进行检查
加强对疫情防控用药用械质量的监督检查。疫情防控工作开展以来，该局要求企业加强内部管理，保证药械质量和价格稳定，鼓励企业对防控药械做好储备，保障市场需求。对生产企业、药品器械批发企业及零售连锁总部、药械第三方物流仓库及零售企业等重点企业、产品、环节组织开展监督检查，依法严厉打击疫情防控期间药品、医疗器械的违法行为。全省药监系统累计出动检查人员17076人次，检查药械生产经营企业15468家次；受理涉及药品、医疗器械的投诉举报1159宗，发布告诫警示书3600张，行政约谈企业1182家，对涉及医疗器械违法行为立案7宗，货值金额17837元，移送司法机关1宗。
加快防疫药械的应急审批。该局成立应急审批技术指导组，指派专人提供产品注册和生产许可工作的咨询和技术支持，提前介入提供政策指导。海南省药品检验所、省药品审核认证中心等部门按照“合并环节、并联办理”的原则，随时做好注册产品检测、技术评审、现场核查等工作，确保医疗器械尽早投入使用。2月1日下午，监管人员放弃节日休息，在依条件审批的前提下启动容错机制，指导企业准备申报材料，在不到2个小时的时间内，为某一药品经营企业办理了《第二类医疗器械经营备案凭证》，使企业及时启动了向省内销售外省生产的医用口罩的业务。
监管人员对防疫医疗物资进行检查
积极配合相关部门做好物资保障工作。一是要求全省医疗器械批发企业和连锁企业清查库存，积极备货，保证供应。二是针对防控物资紧缺情况，积极发动寻找货源，协调从国外进口防护口罩和防护服，保障一线医护人员抗击新型肺炎疫情。三是主动跟踪了解准备生产医用口罩或防护服企业的进展情况和遇到的困难及问题，给予指导并协助联系原材料供应商。四是协调确定国药控股海南有限公司、海南省卫生学校等多个防疫医疗物资储存点，并对其进行现场检查。
加强防疫科普宣传和防疫指导。通过社会媒体、自媒体等平台推送疫情动态、监管信息、防疫科普知识130多条，及时回应社会关切。到定点扶贫村儋州市白马井镇旧地村指导疫情防控工作，并赠送从执法检查工作用防控物资中调配出的非接触式红外体温计等疫情防控用品。向村委干部宣传防控新型冠状病毒肺炎疫情的知识和注意事项，传达省委省政府及海南省药监局关于防控新型冠状病毒肺炎疫情的政策和要求，就如何正确使用口罩和红外温度计等疫情防控用品对村干部进行培训。
爱心企业捐赠医疗物资
发动医药企业捐赠医疗物资。联合海南省卫健委、省工信厅、海口市政府等部门，发动省内医药企业向湖北、中国红十字会、海南疫情防控工作指挥部等省市和部门捐赠口罩、防护服、消毒液等防护物资和药械，截至目前，全省24家药械企业共累计捐赠价值5767万元的医疗物资。
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