中国食品安全网讯（熊源 黄松 记者胡毅）5月18日，记者获悉，5月17日晚，国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》公告显示，石家庄以岭药业股份有限公司（简称"以岭药业"）申报的中药新药连花清咳片获得。公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，连花清咳片符合新药审批的有关规定，批准生产，药品注册批件号为2020S00253，药品标准文号为国药准字Z20200004。
国家药品监督管理局官方网站消息称，临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意义。该药的批准上市为急性气管—支气管炎患者提供了一种新的治疗选择。
急性气管—支气管炎以咳嗽、咳痰为主要症状，可见于任何年龄、任何性别的患者，是最常见的呼吸系统疾病之一，发病率约为肺炎的10倍，哮喘的20倍，34%的患者在随后3年的随访中被诊断为慢性支气管炎，从而严重影响患者生活质量。
据了解，连花清咳片是该公司继连花清瘟之后，以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的又一呼吸系统独家专利创新中药，具有宣肺泄热，化痰止咳功效。其主要用于急性气管—支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。
中医药在呼吸系统疾病治疗方面具有疗效确切、毒副作用小、不易产生耐药性等显著特色优势，我国止咳化痰类药物市场也以中成药为主，近五年中成药所占比重均在78%左右，且比重不断增加。
根据米内数据库数据显示，2019年度中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生止咳化痰平喘类内服中成药销售总额为136.6亿元，相比2018年增长了6.1%，其中口服制剂2019年销售总额115.10亿元，相比2018年增长了9.0%，销售额占该类功效品种的84.3%，显示出口服制剂的市场优势。
以岭药业在感冒呼吸系统领域已上市了连花清瘟胶囊/颗粒，在应对SARS、流感等历次呼吸系统重大公共卫生事件防治中发挥了积极的作用。
以岭药业相关负责人表示，连花清咳片获得《药品注册批件》，既丰富了该疾病治疗领域的临床用药，同时进一步丰富了以岭药业在呼吸系统领域的产品梯队。作为连花清瘟胶囊/颗粒的"姊妹药"，连花清咳片在该类咳嗽领域预计会有较好的发展前景，有助于提升以岭药业产品在呼吸疾病领域的市场竞争力，未来有望成为以岭药业新的业务增长点。
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