为进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,在已顺利完成动员部署、自查自纠工作的基础上,广西壮族自治区药品监督管理局于近日印发《广西中药饮片生产环节集中整治工作方案的通知》部署中药饮片集中检查整治工作。
整治工作重点整治中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;超范围生产中药饮片;产能与销售数量不匹配,编造生产销售记录;不按规定进行进出厂检验,检验记录不真实,委托检验的品种项目不按规定送检;购买非法中药饮片改换包装出售;长期停产,存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态,严重不符合药品GMP规定;出租出借证照,将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。
集中检查工作将坚持问题导向、标本兼治的原则,着力解决当前中药饮片存在的突出问题,深入排查系统性、区域性的风险隐患,对发现的问题追查到底,对违法违规行为,依法严厉查处。集中检查工作还将结合现场检查,对中药饮片生产企业进行监督抽检,对抽检不合格的中药饮片追根溯源,依法处置。