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中国食品安全网讯（李惠玲 赵泽瑞） 阿拉善盟药品医疗器械不良反应（事件）监测工作，多年来坚持四个必须的原则，使监测成果服务群众用药用械安全，各项工作名列自治区前列，先后被命名为“全国药械监测工作先进地市级中心”，授予“自治区监测工作先进集体”3次，“自治区级监测工作先进个人”3人（次），多次超额完成自治区约束性考核指标，为守住全盟药品、医疗器械安全底线作出积极努力，为市场监管工作发挥了积极的技术支撑作用。
必须深入三级药品医疗器械经营使用单位开展宣传培训。多年来，监测中心始终坚持将最新的业务知识和法规政策宣贯到盟、旗（区）、苏木三级公立、私立药品医疗器械经营使用单位，年平均开展药品、医疗器械不良反应（事件）业务知识培训达到25场以上，做到培训有文件、参训有课件、签到签退有记录。2019年开展培训38场（次），培训从业人员928人（次），其中，最少的培训班只有3名学员参加，抓铁留痕的工作韧劲，使我盟培训工作深入、彻底。
必须深入二级以上医疗机构科室开展现场讲解。医疗器械不良事件工作专业性强，医疗器械操作使用人员不同程度存在对不良事件不能准确判别和及时发现的问题，容易发生报告漏报现象。为解决存在的问题，监测中心多年来坚持案例讲解必须深入一线科室，采用“大课学理论，现场学案例”，有效提升一线医护人员报告能力和报告质量，使我盟从业人员对器械不良事件的甄别和判断能力大大提高，报告质量数量提升明显，在自治区报告质量评估工作中，我盟报告质量始终达到“优秀”水平。
警示信息必须第一时间传达到基层一线。每年将国家监管部门公布的最新安全用药用械警示信息经过收集、分析、整理，重点对基层一线涉及到的常用品种、高风险人群（老孕婴）使用品种，通过培训、微信等方便、快捷的手段，及时传达到苏木镇一线从业人员手中，使一线人员在第一时间获取到相关信息，指导日常诊疗，有效降低临床药品医疗器械使用风险，为基层就诊群众用药用械安全有效发挥积极作用。
监测报告分析工作必须深入透彻。每年对全盟收集上报的药品、医疗器械不良事件监测报告开展数据分析，并形成分析报告，通过报刊、微信等媒体向公众公开。我盟2019年医疗器械不良事件发生198起，经分析，不良事件发生原因主要有产品缺陷、维护不到位、物流不规范、超期使用、不规范操作、个体差异等。生产厂家对其中10余起事件采取了产品召回、免费维修、配件更换，有效挽回、降低了医疗期器械使用单位经济损失。部分厂家还针对事件原因做出产品改造、包装升级、加强培训、说明书修改等积极响应，同样为医疗器械产品安全升级发挥了重要作用。
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